自1987年首次发布25年来,ISO9000系列为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,成为ISO标准中应用最广泛的标准。为使以ISO9001和ISO9004为核心的质量管理系列标准能动态满足使用者的需求,驱动组织主动实现持续发展,ISO/TC 176/SC 2 工作组已再次着手对ISO9001标准进行修订,并已于2013年6月发布CD稿,最终正式版本预计会在2015年9月发布。 本次改版变化较大,主要包括: 1 标准结构:原标准8个章节,现10个章节,呼应ISO导则附件SL的框架要求,增强和其他ISO管理体系标准的兼容性; 2 明确了对组织背景/环境的理解,强化了对相关方的关注; 3 强调“过程方法(process approach)”的运用; 4 “管理职责(Management Responsibility)”替换为“领导(Leadership)”; 5 突出了“策划(Planning)”,关注了“风险及机会(risks and opportunities)”的应对; 6 针对“质量目标(Quality objectives)”明确了实施策划的要求(与EMS兼容性更强); 7 “资源管理(Resource Management)”替换为“支持(Support)”,增加了知识管理的要求; 8 “文件(document)”、“记录”(records) 的表达替换为“成文的信息(documented information)”,淡化了文件化的具体要求; 9 “产品实现(Product Realization)”替换为“运行(Operation)”; 原有称谓“产品(product)”替代为“产品及服务(goods and services)”;条款逻辑关系已重新梳理,更为合理; 10 “产品的监视和测量(Monitoring and measurement of product)”替代为“产品和服务的放行(Release of goods and services)”; 11 “持续改进(continual improvement)”替换为“改进(improvement)”;“纠正措施(Corrective Action)”调整为“不符合及纠正措施(Nonconformity and corrective action)”;标准条款中取消了“预防措施(Preventive Actions)”; 12 “测量、分析和改进(Measurement, Analysis, and Improvement)”替换为“绩效评估(Performance evaluation)”。 |